境外投資
3-15 / 20232004年以來，國務(wù)院《關(guān)于投資體制改革的決定》、《關(guān)于鼓勵(lì)和規(guī)范我國企業(yè)對外投資合作的意見》、《關(guān)于鼓勵(lì)支持和引導(dǎo)非公有制企業(yè)對外投資合作的若干意見》、《境外投資管理辦法》等文件相繼頒布，明確了我國政府鼓勵(lì)、支持對外投資的態(tài)度;對境外投資企業(yè)提供的全方位服務(wù)以及相應(yīng)的審批、管理辦法，加強(qiáng)境外投資的監(jiān)管，防范投資風(fēng)險(xiǎn)，我國對外投資增長迅速。尚普華泰發(fā)布的某《美國設(shè)立子公司項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》提到，本次投資是為公司進(jìn)一步提高公司技術(shù)，提高企業(yè)實(shí)力，拓展自身的國際化戰(zhàn)略，是市場行為，經(jīng)董事會(huì)同意下進(jìn)行。本次投資過程中，并未觸我國及美國當(dāng)?shù)卣叻ㄒ?guī)，對我國和美國主權(quán)及經(jīng)濟(jì)安全不產(chǎn)生影響。
第一章 項(xiàng)目基本情況
第一節(jié) 項(xiàng)目名稱
浙江某公司美國投資設(shè)立子公司項(xiàng)目
第二節(jié) 項(xiàng)目投資方
第三節(jié) 投資建設(shè)內(nèi)容
項(xiàng)目實(shí)施完成后，主要從事****抑制劑的研發(fā)。在產(chǎn)品研發(fā)成功之后，將引入中國市場進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。項(xiàng)目總投資為***萬美元(注冊資本金)，資金用途如下：實(shí)驗(yàn)室租金+相關(guān)水電氣保險(xiǎn)***萬美元，第一年員工薪資***萬美元，實(shí)驗(yàn)室研發(fā)設(shè)備、試驗(yàn)材料及科研經(jīng)費(fèi)***萬美元。
美國設(shè)立子公司項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
第四節(jié) 項(xiàng)目提出的理由及過程
近年來，根據(jù)腫瘤生物學(xué)特性研發(fā)的靶向藥物已為腫瘤患者提供更多的治療選擇。有研究發(fā)現(xiàn)，B細(xì)胞受體(BCR)信號通路的過度活化或異常與多種B細(xì)胞腫瘤如慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)等的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。Bruton酪氨酸激酶(BTK)作為BCR通路上的關(guān)鍵激酶有，抑制其活性可產(chǎn)生明顯的抗腫瘤效應(yīng)。目前已研發(fā)的BTK抑制劑包括第一代Ibrutinib和第二代Acalabrutinib等，可靶向抑制BTK及其下游信號通路，對多種B細(xì)胞腫瘤具有重要治療價(jià)值，然而其毒副作用及耐藥問題亦逐漸顯現(xiàn)。
……
第五節(jié) 項(xiàng)目投資資金來源
項(xiàng)目總投資為***萬美元，項(xiàng)目所需資金為***自有資金。
第六節(jié) 項(xiàng)目實(shí)施周期
第二章 投資方基本情況
第一節(jié) 嘉興和劑藥業(yè)有限公司基本情況
一、基本情況
經(jīng)調(diào)查，***于2020年8月24日設(shè)立，公司統(tǒng)一社會(huì)信用代碼號***1，為在浙江省***合法成立的有限責(zé)任公司(外商投資、非獨(dú)資)。目前，公司為存續(xù)狀態(tài)，具體情況如下：
二、主要股東及股權(quán)結(jié)構(gòu)
截止2021年1月13日，***主要股東及持股比例如下：
三、基本經(jīng)營及資產(chǎn)負(fù)債情況
第二節(jié) 或有事項(xiàng)
第三節(jié) 稅務(wù)狀況
第三章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析
第一節(jié) 項(xiàng)目建設(shè)背景
一、政策背景
(一)我國促進(jìn)境外投資文件
2018年3月1日，國家發(fā)展改革委發(fā)布新《企業(yè)境外投資管理辦法》正式施行。新辦法作為境外投資管理的基礎(chǔ)性制度，在“放管服”三個(gè)方面統(tǒng)籌推出了八項(xiàng)改革舉措，旨在加強(qiáng)境外投資宏觀指導(dǎo)，優(yōu)化境外投資綜合服務(wù)，完善境外投資全程監(jiān)管，促進(jìn)境外投資持續(xù)健康發(fā)展。
(二)我國促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展政策文件
二、經(jīng)濟(jì)背景
(一)我國對外直接投資保持穩(wěn)步有序，制造及批發(fā)和零售業(yè)逆勢上漲
2019年中企海外投資繼續(xù)延續(xù)下降趨勢，全行業(yè)對外直接投資及宣布海外并購分別下降9.8%及31%。在"一帶一路"倡議的推動(dòng)下，亞洲躍升為最受中企歡迎的海外并購地區(qū)，逆勢錄得增長。海外TMT、消費(fèi)品、電力和公共事業(yè)等行業(yè)標(biāo)的持續(xù)受到中企青睞。對外承包工程繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展，2019年同比增長7.6%。
(二)美國投資環(huán)境總體良好
第二節(jié) 項(xiàng)目建設(shè)的必要性
一、是降低現(xiàn)有靶向藥物毒副作用及耐藥問題，推動(dòng)抗腫瘤藥物的技術(shù)發(fā)展
二、項(xiàng)目的實(shí)施是為國內(nèi)患者提供目前世界上最先進(jìn)的藥物，提高患者的生活質(zhì)量
2019年1月8號，美國癌癥協(xié)會(huì)(ACS)與美國國家癌癥研究所(NCI)聯(lián)合發(fā)布的《2019年癌癥事實(shí)與數(shù)據(jù)》顯示，目前美國有超過1690萬癌癥幸存者，預(yù)估到2030年，這一數(shù)字將增至2210萬以上。2035年，將癌癥死亡率降低40%的挑戰(zhàn)目標(biāo)有望實(shí)現(xiàn)。此外，美國的總體癌癥發(fā)病率也在逐年下降，僅有少數(shù)幾種癌癥發(fā)病率是上升的。而據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的《2019中國最新癌癥報(bào)告》顯示，我國癌癥生存率有所上升，但與發(fā)達(dá)國家相比還有較大差距，且癌癥發(fā)病率還在“穩(wěn)步增長”。
以靶向藥物為代表的精準(zhǔn)治療，被寄予減少癌癥患者痛苦、提高五年生存率的希望?！缎掠⒏裉m醫(yī)學(xué)雜志》近期發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示，美國非小細(xì)胞肺癌的死亡率在近20年一直在下降，其中2013年以后加速下降;相比之下，男性非小細(xì)胞肺癌的兩年生存率，從2018年的26%，到2019年升高到35%，女性則從35%升到44%。
……
第四章 項(xiàng)目投資環(huán)境
第一節(jié) 美國基礎(chǔ)設(shè)施狀況
第二節(jié) 項(xiàng)目所在國家與項(xiàng)目有關(guān)的法律法規(guī)
一、對外國投資的市場準(zhǔn)入規(guī)定
(一)投資主管部門
(二)投資行業(yè)的規(guī)定
二、投資方式的規(guī)定
三、對外國投資者優(yōu)惠政策
《美國設(shè)立子公司項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》提到，整體而言，美國對外資政策沒有特殊優(yōu)惠，而是一種中立政策。鑒于美國實(shí)行聯(lián)邦體制，美國的外資政策也分為兩個(gè)層次，一是聯(lián)邦政府的外資政策，即由聯(lián)邦政府直接對外國企業(yè)頒布實(shí)行的政策，二是美國州和地方一級政府的外資政策。
……
四、行業(yè)鼓勵(lì)政策
五、地區(qū)鼓勵(lì)政策
第三節(jié) 稅收體系
一、稅收體系和制度
二、主要稅賦和稅率
第四節(jié) 我國與美國的外交環(huán)境
1978年12月16日，中美兩國發(fā)表了《中華人民共和國和美利堅(jiān)合眾國關(guān)于建立外交關(guān)系的聯(lián)合公報(bào)》。1979年1月1日，兩國正式建立大使級外交關(guān)系。40多年來，中美兩國在政治、經(jīng)濟(jì)、教育、文化、科技和軍事等領(lǐng)域開展了廣泛的交流與合作。1997年10月發(fā)表《中美聯(lián)合聲明》，宣布建立中美建設(shè)性戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。2009年4月，在胡錦濤主席與時(shí)任美國統(tǒng)奧巴馬的首次會(huì)晤中，雙方一致同意共同努力建設(shè)21世紀(jì)積極合作全面的中美關(guān)系。2011年1月18日至21日，應(yīng)時(shí)任美國總統(tǒng)奧巴馬的邀請，時(shí)任中國國家主席胡錦濤對美國進(jìn)行國事訪問，就中美雙邊關(guān)系定位達(dá)成新共識(shí)。19日，經(jīng)過深入交流和磋商，中美兩國在華盛頓發(fā)表了中美建交以來的第三份聯(lián)合聲明。聲明指出，中美致力于共同努力建設(shè)相互尊重、互利共贏的合作伙伴關(guān)系，以推進(jìn)兩國共同利益、應(yīng)對21世紀(jì)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。2012年2月13日至17日，應(yīng)時(shí)任美國副總統(tǒng)拜登的邀請，時(shí)任中國國家副主席習(xí)近平對美國進(jìn)行正式訪問，與美方一道進(jìn)一步落實(shí)兩國元首達(dá)成的共識(shí)，推進(jìn)中美合作伙伴關(guān)系建設(shè)。2013年6月7日至8日，應(yīng)奧巴馬總統(tǒng)邀請，習(xí)近平主席在美國加利福尼亞州安納伯格莊園與奧巴馬總統(tǒng)舉行了會(huì)晤，通過會(huì)晤，兩國元首增進(jìn)了相互了解和信任，就共同構(gòu)建不沖突、不對抗、相互尊重、合作共贏的中美新型大國關(guān)系達(dá)成，為中美關(guān)系未來發(fā)展指明了方向，規(guī)劃了藍(lán)圖，開啟了中美?跨太平洋合作?的新篇章。2014年11月10日至12日，時(shí)任美國總統(tǒng)奧巴馬來華出席APEC領(lǐng)導(dǎo)人非正式會(huì)議并對中國進(jìn)行國事訪問。訪華期間，習(xí)近平主席與奧巴馬總統(tǒng)舉行了深入、坦誠、建設(shè)性的會(huì)談，雙方達(dá)成廣泛共識(shí)，取得一系列重要成果。2015年9月22日至25日，應(yīng)奧巴馬總統(tǒng)邀請，習(xí)近平主席對美國進(jìn)行國事訪問，與奧巴馬總統(tǒng)就中美新型大國關(guān)系、雙邊務(wù)實(shí)合作、亞太地區(qū)事務(wù)和國際地區(qū)問題等方面達(dá)成重要共識(shí)，取得系列重要成果。2016年3月31日美國華盛頓核安全峰會(huì)期間，習(xí)近平主席在華盛頓會(huì)議中心會(huì)見時(shí)任美國總統(tǒng)奧巴馬，就中美關(guān)系發(fā)展及共同關(guān)心的國際和地區(qū)問題深入交換意見。雙方同意繼續(xù)深化各領(lǐng)域合作，加強(qiáng)在國際事務(wù)中的溝通協(xié)調(diào)，鞏固擴(kuò)大中美共同利益，推動(dòng)兩國關(guān)系繼續(xù)沿著健康穩(wěn)定的軌道向前發(fā)展。2016年9月3日，習(xí)近平主席在杭州會(huì)見前來出席二十國集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)人杭州峰會(huì)的時(shí)任美國總統(tǒng)奧巴馬。兩國元首就中美關(guān)系和共同關(guān)心的重大國際地區(qū)問題坦誠、深入、友好交換了意見，達(dá)成一系列重要共識(shí)。2017年4月6日至7日，習(xí)近平主席赴美國佛羅里達(dá)州海湖莊園，同美國總統(tǒng)特朗普舉行中美元首會(huì)晤，進(jìn)行了超過7個(gè)小時(shí)的深入交流，就中美關(guān)系和共同關(guān)心的重大國際地區(qū)問題交換意見，達(dá)成了多項(xiàng)重要共識(shí)。雙方商定了兩國高層交往計(jì)劃，建立了外交安全對話、全面經(jīng)濟(jì)對話、執(zhí)法及網(wǎng)絡(luò)安全對話、社會(huì)和人文對話四個(gè)高級別對話機(jī)制。應(yīng)習(xí)近平主席邀請，特朗普總統(tǒng)將于2017年內(nèi)對中國進(jìn)行國事訪問。2017年7月8日，習(xí)近平主席在G20漢堡峰會(huì)閉幕后會(huì)見美國總統(tǒng)特朗普，這是兩國元首第對中國進(jìn)行國事訪問。兩國元首認(rèn)為，中美在維護(hù)世界和平、穩(wěn)定、繁榮方面擁有廣泛共同利益和重要責(zé)任，強(qiáng)調(diào)中美關(guān)系的走向具有重要的全球影響，一個(gè)不斷向前發(fā)展的中美關(guān)系不僅符合兩國人民根本利益，也是國際社會(huì)普遍期待。兩國元首表示，雙方將繼續(xù)致力于互利共贏的中美經(jīng)貿(mào)合作，并見證了兩國企業(yè)簽署多項(xiàng)商業(yè)合同和雙向投資協(xié)議。在特朗普總統(tǒng)訪華期間，兩國簽署的商業(yè)合同和雙向投資協(xié)議涉及總金額超過2500億美元。
2018年初，隨著美國對進(jìn)口鋼鐵產(chǎn)品征收25%的關(guān)稅，對進(jìn)口鋁產(chǎn)品征收10%的關(guān)稅，依據(jù)“301調(diào)查”結(jié)果擬對中國500億輸美商品加征關(guān)稅，中國逐一做出回應(yīng)。2018年1月16日，國家主席習(xí)近平應(yīng)約同美國總統(tǒng)特朗普通電話。2月27日至3月3日，應(yīng)美國政府邀請，中共中央政治局委員、中央財(cái)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主任、中美全面經(jīng)濟(jì)對話中方牽頭人劉鶴訪問美國，同美國財(cái)政部長姆努欽、白宮國家經(jīng)濟(jì)委員會(huì)主任科恩、貿(mào)易代表萊特希澤就中美經(jīng)貿(mào)合作及其他共同關(guān)心的重要問題舉行了磋商。2018月12月1日，國家主席習(xí)近平應(yīng)邀同美國總統(tǒng)特朗普在布宜諾斯艾利斯共進(jìn)晚餐并舉行會(huì)晤。兩國元首在坦誠、友好的氣氛中，就中美關(guān)系和共同關(guān)心的國際問題深入交換意見，達(dá)成重要共識(shí)。雙方同意，在互惠互利基礎(chǔ)上拓展合作，在相互尊重基礎(chǔ)上管控分歧，共同推進(jìn)以協(xié)調(diào)、合作、穩(wěn)定為基調(diào)的中美關(guān)系。2019年6月29日，中美兩國元首在G20大阪峰會(huì)中舉行會(huì)晤，雙方同意在平等和相互尊重的基礎(chǔ)上重啟經(jīng)貿(mào)磋商。在兩國元首共識(shí)指引下，中美雙方進(jìn)行多輪經(jīng)貿(mào)磋商。2019年10月10日至11日，中共中央政治局委員、國務(wù)院副總理、中美全面經(jīng)濟(jì)對話中方牽頭人劉鶴與美國貿(mào)易代表萊特希澤、財(cái)政部長姆努欽在華盛頓舉行第十三輪中美經(jīng)貿(mào)高級別磋商。2019年11月16日，中共中央政治局委員、國務(wù)院副總理、中美全面經(jīng)濟(jì)對話中方牽頭人劉鶴應(yīng)約與美國貿(mào)易代表萊特希澤、財(cái)政部長姆努欽通話。2019年12月13日，經(jīng)過中美兩國經(jīng)貿(mào)團(tuán)隊(duì)的共同努力，雙方在平等和相互尊重原則的基礎(chǔ)上，已就中美第一階段經(jīng)貿(mào)協(xié)議文本達(dá)成一致。
第五節(jié) 美國的投資吸引力
第六節(jié) 項(xiàng)目市場環(huán)境分析
一、靶向藥開啟腫瘤治療新時(shí)代
二、靶向藥推動(dòng)全球抗腫瘤藥物市場高速增長
全球抗癌藥市場規(guī)模較大，其增長速度遠(yuǎn)高于醫(yī)藥行業(yè)市場的平均水平。據(jù)《2018年全球癌癥趨勢》報(bào)告顯示，2017年全球的癌癥治療及輔助治療費(fèi)用高達(dá)1330億美元，同比增長約12.5%。美國、日本和歐洲五國(德、英、法、意、西班牙)的抗癌治療費(fèi)用占全球治療費(fèi)用的74%，其中美國占比46%，抗癌治療費(fèi)用和輔助治療費(fèi)用合計(jì)約為610億美元。隨著發(fā)展中國家對醫(yī)療質(zhì)量要求的提高，未來五年，全球的抗癌藥市場預(yù)計(jì)將增加至1800-2000億美元。
三、我國靶向藥治療起步較晚，未來增長空間廣闊
第七節(jié) 中央和地方政府及當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)的意見
第五章 項(xiàng)目投資內(nèi)容
第一節(jié) 項(xiàng)目投資內(nèi)容
一、公司設(shè)立方案
二、投資內(nèi)容及規(guī)模
三、項(xiàng)目實(shí)施周期及進(jìn)度安排
項(xiàng)目進(jìn)度安排：2020年12月—2021年5月，具體如下：
第二節(jié) 投資完成企業(yè)發(fā)展計(jì)劃
第三節(jié) 相關(guān)配套條件落實(shí)情況
第六章 項(xiàng)目合作及資金情況
第一節(jié) 項(xiàng)目資金投入方案
第二節(jié) 項(xiàng)目投資資金運(yùn)用
一、投資估算編制依據(jù)及說明
二、投資估算范圍
本
三、投資估算的構(gòu)成
項(xiàng)目總投資***萬美元，其中固定資產(chǎn)費(fèi)為***萬美元，其他資產(chǎn)費(fèi)為***萬美元，具體構(gòu)成如下：
四、項(xiàng)目資金籌措及落實(shí)情況
項(xiàng)目所需資金為***萬美元，所需資金為***自有資金。應(yīng)盡調(diào)人要求，和劑藥業(yè)盡調(diào)人出示了2021年1月****日從銀行調(diào)取印有****銀行****支行印章的資信證明憑證1份。
根據(jù)和***證明憑證顯示，截止2021年1月**日***人民幣賬戶存款余額總計(jì)*****元，折****美元(按2020年1月***日1人民幣=****美元)，大于本次出資金額***萬美元，投資資金暫屬充足。
第七章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)及社會(huì)效益評價(jià)
第一節(jié) 經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)
第二節(jié) 社會(huì)效益評價(jià)
第八章 風(fēng)險(xiǎn)對策與分析
第一節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)分析
一、法律風(fēng)險(xiǎn)
二、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)
第二節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)防范措施
一、認(rèn)真研究當(dāng)?shù)胤森h(huán)境
二、加強(qiáng)企業(yè)文化的整合
第九章 其他事項(xiàng)
第一節(jié) 項(xiàng)目是否存在需要中國政府協(xié)助解決的問題
目前，項(xiàng)目正在加緊實(shí)施進(jìn)程中，暫無需要中國政府協(xié)助解決的問題。
第二節(jié) 實(shí)施項(xiàng)目的下一步工作計(jì)劃
《美國設(shè)立子公司項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》提到，項(xiàng)目實(shí)施完成后，前期預(yù)計(jì)研發(fā)周期為兩年，主要研發(fā)項(xiàng)目為第三代***抑制劑。在產(chǎn)品研發(fā)成功之后，引入中國進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。
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